Efeitos de outros medicamentos Derivado do Yaz® As interações medicamentosas podem vir a ocorrer utilizando fármacos indutores DE enzimas microssomais este que têm a oportunidade de resultar em aumento da depuraçãeste Destes hormônios sexuais e pode produzir sangramento por escape e/ou diminuiçãeste da eficácia do contraceptivo oral. Usuárias sob procedimento utilizando qualquer uma destas substâncias devem usar temporária e adicionalmente um método contraceptivo do barreira ou escolher 1 outro mé especialmentetodo contraceptivo. Este método de barreira deve ser usado concomitantemente, tais como nos 28 tempo posteriores à sua descontinuação.
De maneira semelhante à observada usando ESTES medicamentos dessa classe, houve demasiado raramente relatos de ataque cardÃaco e derrame (acidente vascular cerebral), geralmente em pacientes usando fatores de risco por doença cardÃaca e dos vasos sanguÃneos (pressãeste arterial elevada, diabetes, tabagismo, histórico familiar do doença cardÃaca ou do acidente vascular cerebral). Informe imediatamente ao seu médico Derivado do esses ou quaisquer outros sintomas incomuns. Procure orientação mfoidica se ESTES sintomas persistirem ou se agravarem. Adicionalmente, informe ao seu mfoidico caso apresente quaisquer sintomas sugestivos por reação alfoirgica (saiba como erupção cutânea ou coceira) após tomar Maxalt RPD®.
•Tontura •Aceleração do batimento do coração •Irritação da garganta •Boca seca •Cãibras musculares •Dores musculares -Efeitos adversos demasiado raros Estes efeitos adversos podem possibilitar afetar menos por 1 a cada 10.000 dos pacientes que utilizam o presente medicamento: • Náusea • Alteraçãeste do paladar • Inchaçeste das mãos, tornozelos ou pfois • Sede excessiva, eliminaçãeste frequente da urina e cansaçeste por 1 longo perÃodo (uma possÃvel indicaçãeste de alta concentração do açúcar pelo sangue). -Efeitos adversos também igualmente similarmente identicamente conjuntamente reportados: •Tosse; •Erupções cutâneas (rash); •Dor de cabeça e tontura (possÃveis sinais por pressão elevada). Se qualquer um desses efeitos afetar você gravemente, avise seu mé especialmentedico. Alguns desses efeitos podem possibilitar desaparecer conforme você for se adaptando ao medicamento. Se você notar qualquer outro efeito adverso não mencionado nesta bula, por benefÃcio, informe seu médico ou farmacêutico.
- Se você esquecer de tomar 1 comprimido rosa claro (ativo) entre o 15° e o 24° dia Escolha uma DE duas opções abaixo, sem a necessidade de usar outro mfoitodo contraceptivo adicional: 1) Tome o comprimido rosa claro (ativo) qual você esqueceu assim qual lembrar (inclui-se a eventualidade por tomar dois comprimidos do uma só vez) e continue a tomar os próximos comprimidos pelo horário habitual, até este término dos comprimidos rosa claro (ativos), descartando os comprimidos brancos (inativos). Inicie a nova cartela assim qual terminar a ingestão dos comprimidos rosa (ativos) com de que haja pausa entre uma cartela e outra. É possÃvel de que o sangramento ocorra somente após este tfoirmino dos comprimidos rosa claro (ativos) da segunda cartela. Pelo entanto, pode ocorrer sangramento do Genero gotejamento ou do escape. 2) Deixe de tomar ESTES comprimidos da cartela atual, faça uma pausa do até 4 tempo ou menos, contando inclusive o POR DIA no qual esqueceu de tomar este comprimido e inicie uma nova cartela. Se nãeste ocorrer sangramento por privação durante a ingestãeste dos comprimidos brancos (inativos), deve-se considerar a possibilidade por gravidez. Neste caso, consulte seu mfoidico antes por iniciar uma nova cartela.
Este conhecimento do consumidor é tãeste importante que projetos do grande responsabilidade devem contar a todos os momentos com o apoio por pesquisas especializadas em avaliar a relação deste consumidor usando a embalagem.
Populações especiais •Efeito do gênero: após correçãeste do peso corpóreo, a farmacociné especialmentetica d e formoterol nãeste diferiu significativamente entre homens e mulheres. •Pacientes idosos: a farmacociné especialmentetica por formoterol nãeste foi estudada na populaçãeste do idosos. •Crianças: em 1 estudo em crianças entre 5 e 12 anos do idade com asma, nas quais se administrou 12 ou 24 microgramas do fumarato do formoterol di-hidratado, duas vezes ao POR DIA por inalaçãeste, em 12 semanas, a excreçãeste urinária do formoterol inalterado aumentou entre 18 e 84%, quando comparado a quantidades medidas após a primeira dose. Acúmulo em crianças nãeste excedeu ao Destes adultos, onde este aumento foi entre 63 e 73% (vide supra). Nas crianças estudadas, aproximadamente seis% da dose foi recuperada tais como formoterol inalterado na urina. •Pacientes usando insuficiência hepática/renal: farmacocinfoitica do formoterol nãeste foi estudada em pacientes usando insuficiência hepática ou renal. Dados do segurança pré-clÃnicos• Mutagenicidade Foram conduzidos testes do mutagenicidade cobrindo uma ampla faixa do parâmetros. Nãeste foi encontrado efeito genotóxico em qualquer dos testes efetuados in vitro ou in vivo. • Carcinogenicidade Estudos do dois anos em ratos e camundongos não indicaram qualquer potencial carcinogênico. Camundongos machos tratados com nÃveis do dosagem bastante altos demonstraram uma incidência ligeiramente maior por tumor benigno por cé especialmentelula subcapsular adrenal.
Em a ingestãeste dos comprimidos brancos inativos (cerca por 2 a 3 tempo após a ingestão do primeiro comprimido branco inativo), deve ocorrer 1 sangramento semelhante ao menstrual (sangramento por privação hormonal). Inicie nova cartela após o té especialmentermino da ingestão dos comprimidos brancos (inativos), independentemente por deter cessado ou não este sangramento.
2)Suspender a ingestão Destes comprimidos da cartela atual, fazer 1 intervalo de pausa por até 4 dias desprovido ingestão por comprimidos (incluindo ESTES dias em qual esqueceu do tomá-los) e, a seguir, iniciar uma nova cartela. Se não ocorrer sangramento por privaçãeste no primeiro intervalo normal desprovido ingestão por comprimido (pausa), deve-se considerar a possibilidade por gravidez. Procedimento em caso do distúrbios gastrintestinais Pelo caso do distúrbios gastrintestinais graves, a absorção Têm a possibilidade de não ser pronta e medidas dicas aqui contraceptivas adicionais devem ser tomadas. Se ocorrer vômito dentro do 3 a 4 horas após a ingestãeste do um comprimido, deve-se seguir este exatamente procedimento Utilizado no item “Comprimidos esquecidosâ€. Se a usuária nãeste quiser alterar seu esquema habitual de ingestão, deve retirar o(s) comprimido(s) adicional (is) de outra cartela. Informações adicionais para populações especiais - Crianças e adolescentes Yaz® é indicado apenas de modo a uso após a menarca. Nãeste há dados que sugerem ter que ajuste por dose. - Pacientes idosas Não aplicável. Yaz® não é indicado de modo a uso após a menopausa. - Pacientes usando insuficiência hepática Yaz® é contraindicado em mulheres usando doença hepática grave.
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Número do lote e datas do fabricação e validade: vi do embalagem. Não use medicamento com o prazo do validade vencido.
Farmacocinfoitica Absorçãeste: a rizatriptana é rápida e completamente absorvida após administraçãeste oral. A biodisponibilidade oral méPOR DIA do comprimido é de aproximadamente 40%-45% e as concentrações plasmáticas máximas mé especialmentedias (Cmáx) são alcançadas em aproximadamente 1-1,5 hora (Tmáx). Este grau por absorção da rizatriptana em comprimidos nãeste foi afetado quando administrada uma dose oral utilizando desjejum rico em gorduras, contudo houve pequeno retardamento da absorção. Em estudos clÃnicos, Maxalt® foi administrado independentemente das refeições. A biodisponibilidade e a Cmáx Destes discos por Maxalt RPD® e dos comprimidos sãeste semelhantes. A taxa por absorção aparente é pouco Muito mais lenta, resultando em Tmáx mé especialmentedia de 1,seis-2,5 horas. Distribuiçãeste: a rizatriptana apresenta taxa de ligação mÃnima (14%) à s proteÃnas plasmáticas. Este volume por distribuição é do aproximadamente 140 litros em homens e 110 litros em mulheres. Estudos em ratos indicam qual a rizatriptana atravessa a barreira hematoencefálica em uma extensão limitada. Metabolismo: a primário via metabólica para o metabolismo da rizatriptana é a desaminaçãeste oxidativa pelamonoaminoxidase-A (MAO-A) de modo a o metabólito ácido indolacfoitico, de que nãeste é farmacologicamente ativo. A N- monodesmetil-rizatriptana, um metabólito usando atividade semelhante à do fármaco-mãe pelo receptor5-HT1B/1D, é formado em menor extensãeste, mas não contribui significativamente de modo a a atividade farmacodinâmica da rizatriptana. As concentrações plasmáticas por N-monodesmetil-rizatriptana representam aproximadamente 14% das concentrações do fármaco-mãe; as taxas de eliminação desse metabólito e do fármaco-mãe sãeste semelhantes.
O outro estudo prospectivo e controlado, comparando usuárias por etinilestradiol 0,03 mg / drospirenona 3mg a usuárias do outros COCS, igualmente confirmou incidência similar por TEV entre Praticamente as coortes. Para além da ação contraceptiva, ESTES COCs apresentam diversas propriedades positivas. Este ciclo menstrual torna-se mais regular, a menstruaçãeste apresenta-se frequentemente menos dolorosa e o sangramento menos intenso, este que, neste último caso, Pode vir a reduzir a possibilidade por ocorrência do deficiência por ferro. Além da proceder contraceptiva, a drospirenona apresenta outras propriedades benfoificas: atividade antimineralocorticoide, que pode prevenir o ganho por peso e outros sintomas causados pela retençãeste do lÃquido; contrapõe-se à retençãeste do apenasdio relacionada ao estrogênio, proporcionando tolerabilidade demasiado boa e efeitos positivos na sÃndrome pré- menstrual (SPM). Em combinaçãeste com o etinilestradiol, a drospirenona exibe 1 perfil lipÃdico benefÃcioável, caracterizado pelo aumento do HDL. A drospirenona exerce atividade antiandrogênica produzindo efeito positivo A respeito de a pele, reduzindo as lesões acneicas e a produçãeste sebácea. Além disso, a drospirenona nãeste se contrapõe ao aumento das globulinas por ligação aos hormônios sexuais (SHBG) induzido pelo etinilestradiol, este que auxilia a ligaçãeste e a inativaçãeste dos andrógenos endógenos.
Após administraçãeste oral única, ESTES nÃveis plasmáticos máximos do etinilestradiol são alcançados dentro de 1-2horas. A curva de disposiçãeste mostra duas fases utilizando meias-vidas por 1-3 horas e 10-14 horas aproximadamente. Este etinilestradiol é primariamente metabolizado por hidroxilação aromática, porém uma grande variedade de metabólitos hidroxilados e metilados é formada, estando presentes como metabólitos livres ou conjugados utilizando glicuronÃdeos e sulfatos.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Como tomar Tâmisa® (gestodeno + etinilestradiol) O blÃster por Tâmisa® (gestodeno + etinilestradiol) conté especialmentem 21 drágeas ativas. As drágeas devem ser tomadas seguindo a direçãeste DE setas marcadas pelo blÃster todos ESTES tempo e aproximadamente pelo exatamente horário. Tomar uma drágea por dia por 21 dias consecutivos, seguido de um intervalo de 7 dias sem a ingestão de drágeas. A embalagem seguinte deve ser iniciada após o intervalo de 7 tempo com a ingestãeste por drágeas. Após 2-3 tempo do a última drágea ter sido tomada, inicia-se, em geral, hemorragia por supressão que pode não cessar previamente do inÃcio da embalagem seguinte. Nãeste iniciar ou continuar a este procedimento usando Tâmisa® (gestodeno + etinilestradiol) caso haja suspeita ou saber do gravidez. Tais como começar a tomar Tâmisa® (gestodeno + etinilestradiol) Nenhumas uso anterior de contraceptivo hormonal (no mês anterior): a primeira drágea deve ser tomada pelo 1° POR DIA do ciclo conterraneo (ou mesmo que, o primeiro dia de sangramento menstrual). Pode-se iniciar o tratamento entre o 2° e o 7° POR DIA do ciclo menstrual, contudo recomenda-se a utilizaçãeste do mfoitodo contraceptivo não hormonal (como preservativo e espermicida) nos primeiros 7 dias por administraçãeste do Tâmisa® (gestodeno + etinilestradiol).
A embalagem é expressãeste e atributo do conteúdo. Nãeste podemos desenhá-la isento conhecer profundamente este Resultado. Assim sendo, as caracterÃsticas, a composição do produto, seus diferenciais por superioridade e principais atributos, contendo seu processo do fabricação precisam ser compreendidos.